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凯莱英生物研究员轻松吗

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凯莱英于2012年正式完成集团化,开始受到天津滨海新区政府特别重视。

◆凯莱英医药集团(总公司)

---符合美国FDA cGMP标准高效药物原料药和制剂的研发生产服务平台

1998年投资成立,2010年改造为高效药物原料药研发生产专属厂区。拥有20-1000L规模反应设备,具备OEL 0.01μg/m3控制能力。通过多家国际大型制药公司正规QA/EHS审查。

◆凯莱英生命科学技术(天津)有限公司

---符合美国FDA cGMP标准原料药、关键中间体和制剂产品从实验室研发、分析测试、cGMP生产的“一站式”服务平台

2006年奠基开工,占地面积10万平方米,主要从事高新医药原料药、关键中间体、制剂产品的研究开发和生产。一期工程建筑面积6750平米的cGMP中试生产车间于2007年10月正式投产,并启用设施先进的新研发中心。二期工程于2011年8月正式投入使用,扩大升级了分析测试中心,公斤级实验室,工艺工程实验室,工艺安全评估实验室和连续性反应技术研究室。生物转化技术研究中心。并新启用长期稳定性测试中心和FTE实验中心,以及2800平米的cGMP规模化生产车间和4400平米的类cGMP规模化生产车间。

◆凯莱英医药化学(阜新)技术有限公司

---原料、关键中间体及培南类cGMP规模化生产基地

2002年投资成立,位于辽宁省阜新市经济技术开发区。拥有6.5万平方米的生产工艺放大中心、催化氢化生产基地、中间体生产基地和原料药生产基地。并建有培南类抗生素专属厂房。2011年5月一次性通过美国FDA对两个培南类产品的现场审查。

◆吉林凯莱英医药化学有限公司

---化学原料药及制剂生产基地 2007年5月,由凯莱英医药化学(天津)有限公司出资建立,占地面积达14万平方米,建设符合美国FDA cGMP标准的规模化生产厂房、反应釜规模达到20000L。一期工程近2万平方米的cGMP及类GMP标准原料药及中间体生产厂房于2012年3月正式投产。

◆天津凯莱英制药有限公司

---化学原料药及制剂生产基地 2010年2月26日,天津开发区管委会与凯莱英公司签署项目投资协议书,就公司选址开发区西区达成协议,成立天津凯莱英制药有限公司。天津凯莱英制药有限公司占地面积5万平方米,建成后将主要进行药物原料药及制剂产品的研发生产。

◆Asymchem,Inc.(美国)

---销售和市场拓展、技术及管理支持

坐落在美国东海岸的North Carolina,有美国生物研究硅谷之称的三角研究园内,主要负责凯莱英产品的销售和市场拓展。

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凯莱英医药集团是中国医药研发生产服务外包(CRO/CMO)领军企业,1998年在天津经济技术开发区注册成立。

凯莱英qa怎么样,这个问题较为宽泛,从一些角度可以切入,比如:

1. 凯莱英医药集团作为中国医药研发生产服务外包的领军企业,qa是其非常重要的一环,qa做的好,才能保证药品的质量和安全。

2. 凯莱英医药集团qa部门在整个公司大概只有20人左右,qa经理只有一人,但是其qa部门发展较为迅速,可以保证药品从研发到生产过程中的质量和安全。

3. 凯莱英医药集团qa流程比较完善,可以保证药品的质量和安全。

角度仅供参考,对于了解凯莱英qa怎么样可以起到一定的帮助。

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